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基礎からはじめる臨床研究デザイン ~プロトコル作成のポイントと生物統計の基礎から実践~

臨床研究を成功させるキーポイントは「プロトコル作成」です! 生物統計の基礎を理解し、 最大精度の臨床研究立案とプロトコル作成ができるようになりましょう!
対象 医師、看護師、医事課、薬剤師、その他
分野 臨床看護、診療・診察技術、検査、臨床看護その他、医療関連サービス企業その他
開催日時
会場
2017年07月20日 (木) 開始:10:30 | 終了:16:30 | 開場:10:00
会場名:[東京・京急蒲田]大田区産業プラザ(PiO)6階F会議室
住所: 東京都 大田区南蒲田1-20-20 大田区産業プラザ(PiO)[地図]
※地図は若干の誤差が生じる場合があります。詳細は主催者よりご連絡いたします。
講師 千葉大学大学院医学研究院 グローバル臨床試験学 准教授 博士(工学)
佐藤泰憲 氏
定員30名
主催 株式会社 情報機構
受講料 46,440円
1名46,440円(税込(消費税8%)、資料・昼食付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき35,640円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

以下、申込要領をご了承のうえお申込み下さい。

<申込要領>
※受講料のお支払いは、原則として開催日までにお願いいたします。
  当日会場でのお支払いも可能です(請求書に同封の振込連絡書にてその旨ご連絡下さい)。

※申込後、ご都合により講習会に出席できなくなりました場合は、代理の方がご出席ください 。
 止むを得ず欠席の場合、弊社事務局迄ご連絡下さい(受付時間9:00-17:00)。
 以下の規定に基づき、料金を申し受けます。
 開催日から逆算(土日・祝祭日を除く)して、
  講座5日前以前での欠席のご連絡:受講料は頂戴いたしません
  講座3日前~4日前での欠席のご連絡:受講料の70%
  講座当日~2日前での欠席のご連絡:受講料の100%
  セミナー開始後のご連絡なき場合の欠席:受講料の100%
※最小催行人数に満たない場合等、事情により中止になる場合がございます。
   講座の中止・延期に伴う、会場までの宿泊費・交通費等(キャンセル料含)の補償は
   致しかねますのでご了承ください。

詳細はhttp://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA170728.php
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この講義は携帯モバイルサイトでも確認、申込ができますエクステンションエクステンション
http://m.meducation.jp/seminar/detail?id=51657

セミナーポイント

■はじめに
臨床研究の実施にあたっては,科学的かつ実施可能性を考慮した厳密なプロトコルを作成すること、被験者に試験の詳細やリスク・ベネフィットをわかりやすく説明した上で同意取得を行うこと、さらにプロトコルに遵守して試験を実施することが要求されている。そのため臨床研究を成功させるキーポイントは、「プロトコル作成」と言っても過言でない。統計的側面から検討を行う際に、3つの重要なポイントがある。1)比較可能性をあげる、2)一般化可能性をあげる、3)精度をあげる.本セミナーは、上記の3原則を中心に臨床研究の計画・プロトコル立案・統計解析について基礎から実践までを解説する。

■講演中のキーワード
● 臨床研究
● 症例数設計
● 臨床研究デザイン
● 生物統計
● EBM

■受講後、習得できること
● 臨床研究のプロトコルを読み書きできるようになる
● 症例数設計を理解することができる
● バイアスを最小にし、精度を最大にする臨床研究を立案できるようになる

セミナー内容

1.臨床研究プロトコル
  ①プロトコルの目的と構成
  ②プロトコルの書き方

2.臨床研究のデザインとその方法
  ①臨床研究とは
   ・ランダム化
   ・盲検化
   ・割付法(単純ランダム・層別ランダム・最小化法)
   ・解析対象集団(ITT・FAS・PPS)
   ・交互作用
  ②試験デザイン
   ・並行群間試験
   ・クロスオーバー試験
   ・要因配置デザイン
  ③試験のタイプ
   ・優越性
   ・非劣性

3.疫学研究のデザインとその方法
  ①疫学とは
  ②コホート研究
  ③ケースコントロール研究
  ④疫学研究の評価指標
  ⑤交絡とマッチング

4.症例数設計

<質疑応答>

講師紹介

千葉大学大学院医学研究院 グローバル臨床試験学 准教授 博士(工学)
佐藤泰憲 氏

■ご専門および得意な分野・研究
 数理統計学、生物統計学、疫学、遺伝疫学、臨床試験論、

■本テーマ関連学協会でのご活動
 日本計量生物学会、日本臨床薬理学会、日本癌学会、日本ガンマナイフ治療研究会、
 The International Biometric Society、The International Society for Clinical Biostatistics、American Society of Clinical Oncology

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