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医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方

~医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程を実習しながら学びます~
分野 営業、商品開発、医療関連サービス企業その他
開催日時
会場
2018年07月20日 (金) 開始:10:30 | 終了:16:30 | 開場:00:00
会場名:江東区産業会館 第2会議室
住所: 東京都 江東区東陽4-5-18 [地図]
※地図は若干の誤差が生じる場合があります。詳細は主催者よりご連絡いたします。
講師 (株)パソナ JETRO パートナー (元日揮(株))
戸﨑 和夫 氏
定員30名
主催 株式会社R&D支援センター
受講料 49,980円
(株)R&D支援センターの会員(案内)登録をしていただいた場合、通常1名様申込で49,980円(税込)から  ★1名で申込の場合、47,250円(税込)へ割引になります。  ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円(2人目無料)です。
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この講義は携帯モバイルサイトでも確認、申込ができますエクステンションエクステンション
http://m.meducation.jp/seminar/detail?id=61536

習得できる知識

・プロジェクト全般に関する知見
・プロジェクト遂行管理と留意点
・医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程の知見
・工場ランニング・コスト低減(省エネルギ-)対策

趣旨

 本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデーションなどプロジェクトの遂行過程における留意点について、筆者の経験とプロジェクト・マネージメントの知見をもとに解説します。
 ついで、プロジェクト・マスタースケジュールの一部を作成していただくことにより、建設プロジェクトの遂行過程を疑似体験します。これにより、プロジェクト遂行過程の全体について理解を深めます。
 建設プロジェクトの学習を終了した後、医薬品製造設備のランニング・コスト低減(省エネルギ)に焦点を当て、維持管理のポイントについて解説します。

プログラム

 1.原薬製造設備建設プロジェクト遂行のプロジェクト・マネージメント
  (1) プロジェクトとは
  (2) プロジェクト・マネージメント
  (3) プロジェクトのタイプ及びプロジェクト・マネージャ-
  (4) プロジェクト遂行過程および遂行組織
  (5) 医薬・食品プロジェクトの特徴
  (6) プロジェクト・マスター・スケジュールとプロジェクト・マイルストーン
  (7) 建設プロジェクト遂行の段階毎の特徴と留意(工程表作成演習) 
   ・ プロジェクトのコンセプト展開
   ・ 計画段階
   ・ 契約
   ・ 基本設計段階
   ・ コンセプチュアル・レイアウト
   ・ 詳細設計段階
   ・ ERD,CRD
   ・ インターフェース・コントロール
   ・ プロジェクト・コーディネーション
   ・ 調達段階
   ・ 官庁申請
   ・ 工場レイアウト法規
   ・ 建設段階
   ・ 各工事毎の留意点
   ・ 官庁検査
   ・ 工事完成引き渡し
   ・ 立ち上げ工程
   ・ 試運転準備
   ・ バリデーション

 2.工場ランニング・コスト低減(省エネ設計)の留意点
   ・ ランニング・コスト低減と省エネルギ-設計の関係
   ・ 省エネルギ-関連の施策
   ・ プロジェクト遂行過程からみた省エネルギ-設計の留意点
    - プロセス設計
    - 配管設計
    - 土木・建築設計
    - 空調設計
    - 計装・制御設計
    - 保温
    - 塗装
    - 材料
    - 検査
    - バリデーション
    - 建設工事

​ 【質疑応答・名刺交換】

講師紹介

(株)パソナ JETRO パートナー (元日揮(株))
戸﨑 和夫 氏

【専門】
プラント(化学、医薬、食品)エンジニアリング、医薬品GMP、食品HACCP
【略歴】
1976年3月:京都大学大学院博士課程単位取得(衛生工学専攻)
1976年4月:日揮株式会社入社
2014年9月:日揮プラントイノベーション退社、中小企業診断士・技術士開業
2016年3月:独立行政法人勤務ー
2018年4月:海外展開支援パートナー
現在に至る
【活動等】
1. ISPE正会員
2. 京都大学技術士会会員
3. 元ISO審査員、元経営品質賞セルフアセッサー

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