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セミナーポイント ■講座のポイント 近年、臨床研究のエビデンスの質が重要視されるようになった。ランダム化比較試験の結果は質の高いエビデンスとしての市民権を得ているものの、類似のランダム化比較試験において一定の結果が得られていない(介入が有意であったりなかったり)ことが多いことから、これらを統合したメタアナリシス、およびその結果を収載し包括的にまとめるシステマティックレビューが重要視されるようになった。 本講座ではシステマティックレビューを概括するとともに、メタアナリシスを自分で簡単に実施することのできるReview Managerの使い方も併せて解説する。 ■受講後、習得できること ・臨床研究の基本について理解する ・システマティックレビューについて理解する ・Review Managerの使い方を習得できる ■講演中のキーワード ・臨床研究 ・ランダム化比較試験 ・メタアナリシス ・システマティックレビュー ・Review Manager セミナー内容 1.臨床研究の基礎 ①臨床研究をはじめよう ②臨床研究の種類 ③臨床研究の計画 2.科学的根拠(エビデンス) ①科学的根拠(エビデンス)とは ②EBM(Evidence Based Medicine) ③文献検索 ④質の良いエビデンスとは ⑤メタアナリシス ⑥EBMの実践 3.臨床研究に必要な統計学 ①臨床試験の基本的流れ ②臨床試験におけるばらつきと偏り ③ランダム化とITT ④仮説検定 ⑤実験計画法 ⑥臨床試験に必要な統計学 4.臨床研究における倫理的問題 ①医学研究における倫理的問題 ②ヘルシンキ宣言 ③事前登録システムの意義 ④倫理審査委員会 ⑤信頼性の確保 ⑥個人情報の保護 ⑦利益相反 ⑧臨床研究における課題 5.システマティックレビュー ①システマティックレビューの概念 ②システマティックレビューの手順 ③システマティックレビューのための文献検索 ④診療ガイドライン ⑤メタアナリシスの問題点 6.Review Managerの使い方 ①Review Managerとは ②メタアナリシスの手順 ③Review Managerの基本操作 ④文献の入力 ⑤2値変数のデータ入力 ⑥フォレストプロットの作成 ⑦その他の機能
(株)メドインフォ 代表取締役 医学博士 嵜山 陽二郎 氏 ■経歴 1993 東京大学医学系研究科博士課程 終了 1993-2014 製薬企業にて統計解析実務および社員教育に従事 2015- 株式会社メドインフォ設立 代表取締役 ■専門および得意な分野・研究 医療統計学 医療経済学 臨床研究・疫学研究
(株)メドインフォ 代表取締役 医学博士 嵜山 陽二郎 氏
■経歴 1993 東京大学医学系研究科博士課程 終了 1993-2014 製薬企業にて統計解析実務および社員教育に従事 2015- 株式会社メドインフォ設立 代表取締役 ■専門および得意な分野・研究 医療統計学 医療経済学 臨床研究・疫学研究
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