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[並び順]   開催日時  |  人気がある  |  受講料金 
開催日 講義タイトル 講師 金額
2017年10月20日
大好評につき、本年も再開講いたします!
習得できる知識
 ・医薬品と治験薬の相違  ・医薬品/治験薬における品質の意味と意義  ・3極における治験薬の法的位置づけ  ・PIC/SおよびPIC/S GMP Guideの位置づけ  ・日本における...
古田土 真一 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月20日
体系的に学ぶ体外診断薬の臨床試験と薬事申請ポイント
海外申請の状況や保険収載の概要なども紹介します
セミナーポイント
■講座のポイント  体外診断用医薬品の開発は、新しい分析技術、臨床的意義の発見などの進展から多岐にわたっている。しかしながら規制面では有用な参考情報が医薬品や医療機器と比較すると乏しいのが現状...
島田 正夫  氏 46,440円
備考・特典あり
2017年10月20日
○ICH-GCPガイドライン(2016年11月改訂版)など規制・ガイダンスの最新情報を網羅!
○正確な「治験実施計画書」の解釈・作成から修正に至るまで!...
セミナーポイント
■講座のポイント  一般化してきた国際共同臨床試験について、標準化されたプロトコルのTemplateが各所から入手可能になってきました。プロトコルDRAFTの作成又は国際共同臨床試験に参加する...
中道 正行  氏 46,440円
備考・特典あり
2017年10月20日
【参加対象者】
統計的手法に対する理解を深めたい
多変量解析の理解
多変量解析を使いたい
多変量解析のイメージをつかむ
セミナーポイント
■講座のポイント  近年、医学・薬学・生命科学分野では多変量解析が必須になりつつあります。本セミナーでは、多変量解析を利用する必要に迫られた研究者や企業の担当者、さらに多変量解析に興味のある人...
杉本 典夫  氏 46,440円
備考・特典あり
2017年10月22日
クリニックのお医者様や現場の声をもとに作成されたプログラム
クリニックの医療事務スタッフ・看護師に最適なプログラム
■忙しいドクターの業務量を少しでも軽減したい!! ■医療用語が分からず、コミュニケーションが円滑に進まない ■文書(診断書・紹介状など)の作成のポイントを押さえたい! ■医療事務員として知...
松谷重美 41,040円
備考・特典あり
2017年10月23日
~各ポイントを初任者の方でもわかりやすく解説します~
主旨
わが国の無菌操作法指針は、2011年4月20日にPIC/SのGMP Annex1を踏まえた内容に改訂された。PIC/SのGMPは具体的に記載されており、無菌操作法指針の改訂を機会に無菌製剤の製造...
高木肇 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月23日
~各ポイントを初任者の方でもわかりやすく解説します~
主旨
わが国の無菌操作法指針は、2011年4月20日にPIC/SのGMP Annex1を踏まえた内容に改訂された。PIC/SのGMPは具体的に記載されており、無菌操作法指針の改訂を機会に無菌製剤の製造...
高木肇 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月24日
~品質管理、処方設計担当者のための基礎講座~
趣旨
微生物の生育行動を考え、製品の微生物汚染の起こりやすい状況を把握し、その発生を予測する。微生物汚染、防腐・抗菌性評価について多方面の角度から考察を加え、製品開発、品質保証面に反映できるようにする...
岡崎 渉 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月24日
大好評リピート開催25回目のファシリテーションセミナー!
会議やミーティングに費やす時間,減らしませんか?
実習で楽しく学ぶ“ファシリテーター”(fa...
講座のポイント
【定員30名】 意見が出ない,論点がずれる,何も決まらずに終わる…こんな話し合いが身の周りに多くありませんか? ファシリテーションは,メンバーから多様な意見を引き出し,協働するよう促し,...
加藤彰 氏 41,040円
備考・特典あり
2017年10月24日
2017年10月25日
○GxPで知っておくべき最低限の知識を身に付けるのにオススメ!
○非臨床試験・臨床試験・承認申請・市販後調査・マネジメント等の各プロセスを徹底理解!
...
セミナーポイント
■講座のポイント  医薬品開発の担当者と一口に言っても、その役割は、非臨床、CMC、臨床、データマネジメント(DM)、解析、メディカルライティング、プロジェクトマネジメント(PM)、PMS、薬...
新見 智広 氏 61,560円
備考・特典あり
2017年10月24日
~品質管理、処方設計担当者のための基礎講座~
主旨
微生物の生育行動を考え、製品の微生物汚染の起こりやすい状況を把握し、その発生を予測する。微生物汚染、防腐・抗菌性評価について多方面の角度から考察を加え、製品開発、品質保証面に反映できるようにする...
岡崎 渉 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月24日
植物の香りと手の温もりを感じるアロマハンドマッサージは
コミュニケーションをとりながら、ケアする人も、される人も
豊かな時間を共有することができます。...
介護や看護で活用★アロマハンドマッサージ講座 講座概要
やさしい香りとタッチングで豊かな時間が共有できる『アロマハンドマッサージ』は身近な人とのコミュニケーションツールに最適。介護や看護のシーンでも心の安定をもたらすことにとても有効、QOLの向上に役...
介護や看護で活用★アロマハンドマッサージ講座
大場直緒
5,400円
備考・特典あり
2017年10月25日
GCPはどこまで配慮しなければならないのか?
趣旨
参考資料や文献の少ない体外診断用医薬品開発において、どういった点に注目して開発をしていけばよいか。臨床試験体制をどう組めばよいか、薬事申請はどのような姿形になっているかを概説する。 主に新...
島田 正夫 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月25日
現状のCTD申請からeCTDによる電子での提出を検討されている製薬企業様、今後医薬品業界への進出を検討されている化学薬品企業様へむけたeCTDの基本講座
セミナーポイント
■講座のポイント  2017年10月より新薬申請においては原則義務化となったeCTDによるPMDAへの申請。 経過措置期間はございますが、完全義務化が2020年4月以降を予定しております。 ...
鈴木 玲央 氏 41,040円
備考・特典あり
2017年10月25日
GCPはどこまで配慮しなければならないのか?
主旨
参考資料や文献の少ない体外診断用医薬品開発において、どういった点に注目して開発をしていけばよいか。臨床試験体制をどう組めばよいか、薬事申請はどのような姿形になっているかを概説する。 主に新...
島田 正夫 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月25日
人材確保・定着の問題を解決!
講義概要
「人材が確保できない」「人材が育たず辞めてしまう」の解決ヒントをお伝えします!
秋本可愛 他 無料!
2017年10月25日
わかりやすく明確に記述された会議概要や報告書、サマリー、メモなど議事録やレポートを書くことが出来るコツやポイントを講義と演習で習得します。
レッスンの概要について。
会議や講演会、研修会に出席したあとに提出する報告書(レポートや議事録)を、わかり易く簡潔に記述するポイントやコツを、講義と実習で学びます。
議事録やレポートの書き方レッスン
樋口節夫
10,000円
備考・特典あり
2017年10月25日
メールの文例集では学ぶことが出来ない、相手が満足するメール内容を書ける技術を身に付けましょう。
レッスンの概要について。
メールは相手に「届いて」いるのか、「読んで」いるのか「伝わって」いるのか、それががわからないという特徴があります。そのためメールのコミュニケーションでは意思疎通やクレームが多くなります。 ...
相手が納得する仕事メールの書き方レッスンお申込み
樋口節夫
10,000円
備考・特典あり
2017年10月26日
~GCP査察官はここを見る!査察を意識したGCP要件の実践への応用~
趣旨
 適合性書面調査・GCP実地調査(以下、GCP査察)の準備は事前提出資料やチェックリストが公開されていることから、査察の事前準備は可能です。  しかし、データ固定や総括報告書の作成を経て、当局...
森田 隆 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月26日
~医薬品国内早期承認のための最近の動向をふまえた~
主旨
日本での承認申請データパッケージにおいて海外データが利用されるようになって久しいが、ここ数年、要求される臨床データパッケージにおける日本人データと海外データのあり方に関する解釈の変化は著しく、そ...
杉原 聡 氏 49,980円
備考・特典あり
全226件中1 ~20件 表示
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