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[並び順]   開催日時  |  人気がある  |  受講料金 
開催日 講義タイトル 講師 金額
2017年10月23日
~各ポイントを初任者の方でもわかりやすく解説します~
主旨
わが国の無菌操作法指針は、2011年4月20日にPIC/SのGMP Annex1を踏まえた内容に改訂された。PIC/SのGMPは具体的に記載されており、無菌操作法指針の改訂を機会に無菌製剤の製造...
高木肇 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月23日
~各ポイントを初任者の方でもわかりやすく解説します~
主旨
わが国の無菌操作法指針は、2011年4月20日にPIC/SのGMP Annex1を踏まえた内容に改訂された。PIC/SのGMPは具体的に記載されており、無菌操作法指針の改訂を機会に無菌製剤の製造...
高木肇 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月24日
~品質管理、処方設計担当者のための基礎講座~
趣旨
微生物の生育行動を考え、製品の微生物汚染の起こりやすい状況を把握し、その発生を予測する。微生物汚染、防腐・抗菌性評価について多方面の角度から考察を加え、製品開発、品質保証面に反映できるようにする...
岡崎 渉 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月24日
大好評リピート開催25回目のファシリテーションセミナー!
会議やミーティングに費やす時間,減らしませんか?
実習で楽しく学ぶ“ファシリテーター”(fa...
講座のポイント
【定員30名】 意見が出ない,論点がずれる,何も決まらずに終わる…こんな話し合いが身の周りに多くありませんか? ファシリテーションは,メンバーから多様な意見を引き出し,協働するよう促し,...
加藤彰 氏 41,040円
備考・特典あり
2017年10月24日
~品質管理、処方設計担当者のための基礎講座~
主旨
微生物の生育行動を考え、製品の微生物汚染の起こりやすい状況を把握し、その発生を予測する。微生物汚染、防腐・抗菌性評価について多方面の角度から考察を加え、製品開発、品質保証面に反映できるようにする...
岡崎 渉 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月25日
GCPはどこまで配慮しなければならないのか?
趣旨
参考資料や文献の少ない体外診断用医薬品開発において、どういった点に注目して開発をしていけばよいか。臨床試験体制をどう組めばよいか、薬事申請はどのような姿形になっているかを概説する。 主に新...
島田 正夫 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月25日
GCPはどこまで配慮しなければならないのか?
主旨
参考資料や文献の少ない体外診断用医薬品開発において、どういった点に注目して開発をしていけばよいか。臨床試験体制をどう組めばよいか、薬事申請はどのような姿形になっているかを概説する。 主に新...
島田 正夫 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月25日
わかりやすく明確に記述された会議概要や報告書、サマリー、メモなど議事録やレポートを書くことが出来るコツやポイントを講義と演習で習得します。
レッスンの概要について。
会議や講演会、研修会に出席したあとに提出する報告書(レポートや議事録)を、わかり易く簡潔に記述するポイントやコツを、講義と実習で学びます。
議事録やレポートの書き方レッスン
樋口節夫
10,000円
備考・特典あり
2017年10月25日
メールの文例集では学ぶことが出来ない、相手が満足するメール内容を書ける技術を身に付けましょう。
レッスンの概要について。
メールは相手に「届いて」いるのか、「読んで」いるのか「伝わって」いるのか、それががわからないという特徴があります。そのためメールのコミュニケーションでは意思疎通やクレームが多くなります。 ...
相手が納得する仕事メールの書き方レッスンお申込み
樋口節夫
10,000円
備考・特典あり
2017年10月26日
~GCP査察官はここを見る!査察を意識したGCP要件の実践への応用~
趣旨
 適合性書面調査・GCP実地調査(以下、GCP査察)の準備は事前提出資料やチェックリストが公開されていることから、査察の事前準備は可能です。  しかし、データ固定や総括報告書の作成を経て、当局...
森田 隆 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月26日
~医薬品国内早期承認のための最近の動向をふまえた~
主旨
日本での承認申請データパッケージにおいて海外データが利用されるようになって久しいが、ここ数年、要求される臨床データパッケージにおける日本人データと海外データのあり方に関する解釈の変化は著しく、そ...
杉原 聡 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月26日
~医薬品国内早期承認のための最近の動向をふまえた~
趣旨
日本での承認申請データパッケージにおいて海外データが利用されるようになって久しいが、ここ数年、要求される臨床データパッケージにおける日本人データと海外データのあり方に関する解釈の変化は著しく、そ...
杉原 聡 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月26日
~食品包装における要求特性と分析・評価のポイント~
趣旨
食品の多く、特に加工食品となると95%以上は包装なくして商品にならない。 したがって様々な角度からの検討・分析・評価が必要です。このような意味から食品を商品化する場合、幅広い観点から確実なもの...
佐々木敬卓 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月27日
~規格設定の根拠の妥当性とデータの信頼性はいかに担保するか?~
趣旨
化粧品はヒトに用いることから、医薬品同様に製造販売には厳しく法律で規制されています。法律等で化粧品や医薬部外品に求められる要件を学び、薬用化粧品などの製造販売には国に許可を得る必要があります。そ...
小島 尚 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月30日
~包装起因の製品回収、レギュレーション対応、包装工程のバリデーションの考え方と実践~
習得できる知識
表示ミス/表示資材コンタミの未然防止による製品回収リスクの低減、包装工程バリデーション
脇坂 盛雄 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月30日
~包装起因の製品回収、レギュレーション対応、包装工程のバリデーションの考え方と実践~
趣旨
包装トラブルによる製品回収は多い。各社がミス防止を続けているがなかなかなくならない。包装のミスは製造所でのミスと表示資材メーカーでのミスの二つがある。包装でのミスを減らすにはどうするか。表示...
脇坂 盛雄 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月31日
~設備や機器・デバイスの概要、工程で求められるポイント、ラボスケールから製造スケールへのスケールアップ手法など~
趣旨
バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに紹介します。細胞や夾雑物と不純...
伊藤 隆夫 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月31日
~本格導入(2018年4月から)まであとわずか!今、企業がすべき対応ポイントとは?~
趣旨
2016年4月から開始された費用対効果評価の試行的導入は、2018年4月からの本格導入に向けて現在中医協で活発な議論が行われています。製薬・医療機器企業にとって、今後は費用対効果評価(薬剤経済学...
小林慎 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月31日
~設備や機器・デバイスの概要、工程で求められるポイント、ラボスケールから製造スケールへのスケールアップ手法など~
趣旨
バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに紹介します。細胞や夾雑物と不純...
伊藤 隆夫 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年11月02日
多摩大学医療介護ソリューション研究所主催セミナー
【研究会概要】
多摩大学医療・介護ソリューション研究所では、医療機関への情報提供・営業担当者の皆さん、マーケット部門の関係者の皆さんを対象に、すぐに使える医療制度・病院経営に関する情報を提供する連続研究会を開催...
村上正泰(むらかみまさやす)氏 15,000円
備考・特典あり
全119件中1 ~20件 表示
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