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[並び順]   開催日時  |  人気がある  |  受講料金 
開催日 講義タイトル 講師 金額
2017年10月24日
大好評リピート開催25回目のファシリテーションセミナー!
会議やミーティングに費やす時間,減らしませんか?
実習で楽しく学ぶ“ファシリテーター”(fa...
講座のポイント
【定員30名】 意見が出ない,論点がずれる,何も決まらずに終わる…こんな話し合いが身の周りに多くありませんか? ファシリテーションは,メンバーから多様な意見を引き出し,協働するよう促し,...
加藤彰 氏 41,040円
備考・特典あり
2017年10月25日
GCPはどこまで配慮しなければならないのか?
趣旨
参考資料や文献の少ない体外診断用医薬品開発において、どういった点に注目して開発をしていけばよいか。臨床試験体制をどう組めばよいか、薬事申請はどのような姿形になっているかを概説する。 主に新...
島田 正夫 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月25日
GCPはどこまで配慮しなければならないのか?
主旨
参考資料や文献の少ない体外診断用医薬品開発において、どういった点に注目して開発をしていけばよいか。臨床試験体制をどう組めばよいか、薬事申請はどのような姿形になっているかを概説する。 主に新...
島田 正夫 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月26日
~GCP査察官はここを見る!査察を意識したGCP要件の実践への応用~
趣旨
 適合性書面調査・GCP実地調査(以下、GCP査察)の準備は事前提出資料やチェックリストが公開されていることから、査察の事前準備は可能です。  しかし、データ固定や総括報告書の作成を経て、当局...
森田 隆 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月26日
~医薬品国内早期承認のための最近の動向をふまえた~
主旨
日本での承認申請データパッケージにおいて海外データが利用されるようになって久しいが、ここ数年、要求される臨床データパッケージにおける日本人データと海外データのあり方に関する解釈の変化は著しく、そ...
杉原 聡 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月26日
~医薬品国内早期承認のための最近の動向をふまえた~
趣旨
日本での承認申請データパッケージにおいて海外データが利用されるようになって久しいが、ここ数年、要求される臨床データパッケージにおける日本人データと海外データのあり方に関する解釈の変化は著しく、そ...
杉原 聡 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月26日
~食品包装における要求特性と分析・評価のポイント~
趣旨
食品の多く、特に加工食品となると95%以上は包装なくして商品にならない。 したがって様々な角度からの検討・分析・評価が必要です。このような意味から食品を商品化する場合、幅広い観点から確実なもの...
佐々木敬卓 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月27日
~規格設定の根拠の妥当性とデータの信頼性はいかに担保するか?~
趣旨
化粧品はヒトに用いることから、医薬品同様に製造販売には厳しく法律で規制されています。法律等で化粧品や医薬部外品に求められる要件を学び、薬用化粧品などの製造販売には国に許可を得る必要があります。そ...
小島 尚 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月30日
~包装起因の製品回収、レギュレーション対応、包装工程のバリデーションの考え方と実践~
習得できる知識
表示ミス/表示資材コンタミの未然防止による製品回収リスクの低減、包装工程バリデーション
脇坂 盛雄 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月30日
~包装起因の製品回収、レギュレーション対応、包装工程のバリデーションの考え方と実践~
趣旨
包装トラブルによる製品回収は多い。各社がミス防止を続けているがなかなかなくならない。包装のミスは製造所でのミスと表示資材メーカーでのミスの二つがある。包装でのミスを減らすにはどうするか。表示...
脇坂 盛雄 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月31日
~設備や機器・デバイスの概要、工程で求められるポイント、ラボスケールから製造スケールへのスケールアップ手法など~
趣旨
バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに紹介します。細胞や夾雑物と不純...
伊藤 隆夫 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月31日
~本格導入(2018年4月から)まであとわずか!今、企業がすべき対応ポイントとは?~
趣旨
2016年4月から開始された費用対効果評価の試行的導入は、2018年4月からの本格導入に向けて現在中医協で活発な議論が行われています。製薬・医療機器企業にとって、今後は費用対効果評価(薬剤経済学...
小林慎 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年10月31日
~設備や機器・デバイスの概要、工程で求められるポイント、ラボスケールから製造スケールへのスケールアップ手法など~
趣旨
バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに紹介します。細胞や夾雑物と不純...
伊藤 隆夫 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年11月04日
エクセルによる健診データ集計と分析
健診データを集計・分析し報告書にまとめ上げていく一連の作業工程を詳細に解説していきます。健診データの報告書を作り上げるのに苦労されている方はぜひご参加下さい。申し込み、詳細はホームページ ht...
運天勲 35,000円
備考・特典あり
2017年11月06日
・スケールアップ良否の評価方法とは?
・実際にスケールアップをしないとわからないこととは?
習得できる知識
・ 撹拌に対する考え方と汎用的な撹拌機の実際 ・ 一般的な化粧品製造工程における製造機械の使用法 ・ ホモミキサー(高速撹拌機)使用時におけるスケールアップの考え方
榎本 康孝 氏 49,980円
備考・特典あり
人気!
2017年11月07日
~ドラッグリポジショニング~
概要
近年、バイオテクノロジーの発展によって膨大な網羅的生命情報が蓄積され、医療・創薬はビッグデータ時代を迎えつつある。これらの生命情報ビッグデータを活用した生体分子プロファイル型の創薬/ドラッグリポ...
田中 博 氏 35,450円
備考・特典あり
2017年11月07日
国内外のかゆみ治療の現状と医療ニーズをふまえた今後開発すべきポイントは?
【第1部】 難治性掻痒症治療薬の研究開発
【主旨】 痒みは身近な感覚であるにも関わらず、その発生機序などが明らかになってきたのはごく最近のことであり、それ故に痒みに対する治療薬も十分に備わっていないのが現状である。 痒みの基礎研究に...
石井 直人 氏 他 49,980円
備考・特典あり
2017年11月07日
国内外のかゆみ治療の現状と医療ニーズをふまえた今後開発すべきポイントは?
【第1部】 難治性掻痒症治療薬の研究開発
【主旨】 痒みは身近な感覚であるにも関わらず、その発生機序などが明らかになってきたのはごく最近のことであり、それ故に痒みに対する治療薬も十分に備わっていないのが現状である。 痒みの基礎研究に...
石井 直人 氏 他 49,980円
備考・特典あり
2017年11月10日
~特異性/直線性/範囲/真度/併行精度/室内再現精度/検出限界/定量限界/頑健性~  
主旨
医薬品(製剤)および原薬等の研究開発段階から商用生産(GMP)段階に至るまで、原料、中間体および製品(原薬・製剤等)を信頼できる方法で分析しなければならない。使用する分析法が信頼できることを確認...
高橋 謙一 氏 49,980円
備考・特典あり
2017年11月10日
~特異性/直線性/範囲/真度/併行精度/室内再現精度/検出限界/定量限界/頑健性~  
趣旨
医薬品(製剤)および原薬等の研究開発段階から商用生産(GMP)段階に至るまで、原料、中間体および製品(原薬・製剤等)を信頼できる方法で分析しなければならない。使用する分析法が信頼できることを確認...
高橋 謙一 氏 49,980円
備考・特典あり
全52件中1 ~20件 表示
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